食品580梳理标准中对审核员影响比较大的变化简要进行说明，主要涉及：

1 审核原则新增“基于风险的方法”

2 审核方法细化了“远程审核”的要求

3 审核内容扩充了“虚拟审核”等概念

01.审核原则新增“基于风险的方法”

在具体审核实施过程中，

【审核方案】审核方案的范围和程度应基于......拟审核的管理体系的性质、功能、复杂程度、风险和机遇以及成熟度水平。

【审核联系】要求：与受审核方联系时，允许使用“包括关于组织已识别的风险和机遇以及如何应对这些风险和机遇的信息”并“确定受审核方与特定审核有关的任何利益、关注或风险领域”；

【审核策划】提出“采用基于风险的方法策划”

【审核发现】可以根据组织所处的环境及其风险对不符合进行分级。这种分级可以是定量的（如1至5分），也可以是定性的（如轻微的、严重的）

【审核结论】增加了“风险的识别以及受审核方为应对风险而采取的行动的有效性”。

【审核报告】审核报告的内容增加了“审核本质上是一种抽样活动，因此存在被查验的审核证据不具代表性的风险”的说明

02.审核方法细化了“远程审核”的要求

由于远程审核方式被越来越广泛采用，因此与“远程审核”相关的审核工作指南，也进一步细化了。

【审核方案】增加了对“不同时区的影响”的考虑，并将原来的“信息和沟通技术的可获得性”改为“信息和通信技术的可用性”；

【审核方法】明确提出“审核可以现场、远程或组合的方式进行。这些方法的使用，尤其应基于相关风险和机遇予以适当平衡”。

【审核职责】审核组长分配每次的审核职责时，可能涉及的分配信息中增加了“出行或访问远程场所的要求”。

03.审核内容扩充了“虚拟审核”等概念

附录A“审核员策划和实施审核的补充指南”中为审核员提供了以下18个方面的指导，与2013版相比，新增了11个方面，包括：

（1）审核方法的应用；

（2）过程方法审核（新增）；

（3）专业判断（新增）；

（4）绩效结果（新增）；

（5）验证信息（新增）；

（6）抽样（包含总则、判断抽样、统计抽样）；

（7）管理体系内的合规审核（新增）；

（8）对组织环境的审核（新增）；

（9）对领导作用和承诺的审核（新增）；

（10）对风险和机遇的审核（新增）；

（11）生命周期（新增）；

（12）对供应链的审核（新增）；

（13）准备审核工作文件；

（14）信息源的选择；

（15）对受审核方的现场访问；

（16）对虚拟活动和场所的审核（新增）；

（17）实施访谈；

（18）审核发现（包含确定审核发现、记录符合、记录不符合、与多个准则相关的审核发现的处理）。

其中“虚拟审核”尤为特别。

什么是虚拟审核呢？当组织使用在线环境（例如公司局域网、计算云）开展工作或提供服务，允许人员无论实际身处何地均可执行过程时，则实施虚拟审核。

谈虚拟审核，首先了解哪些属于虚拟场所。

随着自动化、物联网和数字控制技术来替代制造、分销和服务的传统运行，虚拟环境现象变得越来越普遍。在虚拟环境（场所）中，实现和监视过程产生于软件、可编程逻辑控制器、传感器、控制室、自动化设备、自动化检验点、服务器、云服务和其他资产之中。这些资产是数字工具，但是，这些资产本身不是控制，也不是对自己控制。

审核员应采用过程方法在虚拟环境中进行探索，以理解在虚拟环境中所发生的过程目的和决策、虚拟实现和监控过程，并进而进行评价。

注意：虚拟审核是对虚拟环境的审核，而远程审核是指当面对面的方法不现实或不理想时，使用技术来收集信息，与受审核方访谈等。

目前ISO已经发布或者正在制定的管理体系标准多达90余项，涉及组织管理的方方面面，以帮助组织更好地识别和应对各种风险、机遇和挑战，在纷繁复杂的竞争环境中稳步发展。管理体系数量和要求的不断提高，使得提升管理体系评价的有效性变得越来越重要，因此，ISO希望通过新版ISO  19011为管理体系的审核实施提供更为明确的指导，并实现不同体系之间审核方法的协调和统一。

【参考】

GB/T 19011-2021《管理体系审核指南》：变化与解读《中国认证认可》杂志 2021年第9期

审核虚拟环境——ISO19011：2018引入虚拟审核概念《质量进展》（ Quality Progress ）2020年第7期 赫里克·洛佩兹（ Herick Lopez ）

来源 | 食品伙伴网

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